首款非注射型胰高血糖素获批 低血糖症患者给药更方便

时间:2019-09-03 来源: 星座

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最近,美国食品和药物管理局(FDA)批准Lilly的药物Baqsimi鼻粉用于治疗4岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症。这也是FDA批准的首次用于非注射性严重低血糖的紧急治疗的胰高血糖素治疗。

当成人空腹血糖浓度低于2.8mmol/L时,糖尿病患者的血糖水平≤3.9mmol/L来诊断低血糖。症状包括身体震颤,焦虑,心悸等,在严重的情况下可能危及生命。通常,在用胰岛素治疗的糖尿病患者中可能发生严重的低血糖症。

Baqsimi是一种鼻内给药的粉剂,可以单次喷雾给药,单次剂量为3mg。它通过刺激肝脏释放储存的葡萄糖进入血液来增加体内血糖水平,与胰岛素相反。

“糖尿病患者有低血糖风险,严重低血糖患者必须接受胰高血糖素注射治疗,胰岛素注射液分几步混合使用。使用胰高血糖素的新方法可以简化这一过程,这是非常重要的,特别是当患者可能有失去意识或癫痫发作,我们希望治疗过程尽可能简单,“FDA药物评估和研究中心主任珍妮特伍德科克博士说。

在对83名和70名糖尿病成年患者的两项研究中,评估了Baqsimi胰高血糖素治疗严重低血糖的有效性和安全性。通过比较单剂量Baqsimi与单剂量胰高血糖素注射对胰岛素诱导的低血糖的血糖反应,Baqsimi完全增加血糖水平。在涉及48名1岁以上1型糖尿病患者的儿科研究中观察到类似的结果。

应该注意的是,Baqsimi禁用于嗜铬细胞瘤,胰岛素瘤和已知对胰高血糖素或Baqsimi的任何非活性成分过敏的患者。

与Baqsimi相关的常见不良反应包括恶心,呕吐,头痛,上呼吸道刺激,水汪汪的眼睛,眼睛发红和瘙痒,并且副作用类似于注射用胰高血糖素。

可注射的胰高血糖素已被批准在美国使用数十年。 BAQSIMI的设计结合了严重低血糖患者的现实。它结构紧凑,携带方便,使患者得到方便及时的治疗。

本文为第一作者的原创,未经授权不得转载

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最近,美国食品和药物管理局(FDA)批准Lilly的药物Baqsimi鼻粉用于治疗4岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症。这也是FDA批准的首次用于非注射性严重低血糖的紧急治疗的胰高血糖素治疗。

当成人空腹血糖浓度低于2.8mmol/L时,糖尿病患者的血糖水平≤3.9mmol/L来诊断低血糖。症状包括身体震颤,焦虑,心悸等,在严重的情况下可能危及生命。通常,在用胰岛素治疗的糖尿病患者中可能发生严重的低血糖症。

Baqsimi是一种鼻内给药的粉剂,可以单次喷雾给药,单次剂量为3mg。它通过刺激肝脏释放储存的葡萄糖进入血液来增加体内血糖水平,与胰岛素相反。

“糖尿病患者有低血糖风险,严重低血糖患者必须接受胰高血糖素注射治疗,胰岛素注射液分几步混合使用。使用胰高血糖素的新方法可以简化这一过程,这是非常重要的,特别是当患者可能有失去意识或癫痫发作,我们希望治疗过程尽可能简单,“FDA药物评估和研究中心主任珍妮特伍德科克博士说。

在对83名和70名糖尿病成年患者的两项研究中,评估了Baqsimi胰高血糖素治疗严重低血糖的有效性和安全性。通过比较单剂量Baqsimi与单剂量胰高血糖素注射对胰岛素诱导的低血糖的血糖反应,Baqsimi完全增加血糖水平。在涉及48名1岁以上1型糖尿病患者的儿科研究中观察到类似的结果。

应该注意的是,Baqsimi禁用于嗜铬细胞瘤,胰岛素瘤和已知对胰高血糖素或Baqsimi的任何非活性成分过敏的患者。

与Baqsimi相关的常见不良反应包括恶心,呕吐,头痛,上呼吸道刺激,水汪汪的眼睛,眼睛发红和瘙痒,并且副作用类似于注射用胰高血糖素。

可注射的胰高血糖素已被批准在美国使用数十年。 BAQSIMI的设计结合了严重低血糖患者的现实。它结构紧凑,携带方便,使患者得到方便及时的治疗。

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